Produkty
Tvrdé kapsuly plnené kvapalinou
Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.
Je to jeden z hlavných výrobcov kapsúl v provinciách Jiangxi a Guangxi a kľúčový národný podnik na výrobu kapsúl!
prečo si vybrať nás
Profesionálny tím
Máme viac ako 260 zamestnancov, viac ako 60 odborných a technických pracovníkov a 15 pracovníkov zahraničného obchodu.
Vysoká kvalita
Máme 36 plnoautomatických výrobných liniek na kapsuly s ročnou výrobnou kapacitou až 30 miliárd kapsúl.
Dobrý servis
Poskytovanie technickej podpory, riešenie problémov a servisné služby.
Riešenie na jednom mieste
Ponúkame komplexné prispôsobenie riešenia, prispôsobené špecifickým potrebám a požiadavkám našich klientov.
Enterosolventné želatínové kapsuly
Prázdne enterosolventné želatínové kapsuly sú populárnou voľbou medzi výrobcami doplnkov a farmaceutických výrobkov. Tieto kapsuly sú vyrobené z vysoko kvalitnej želatíny a majú enterosolventný povlak, ktorý pomáha chrániť ich obsah pred žalúdočnou kyselinou.
HPMC kapsula bez oxidu titaničitého
Kapsuly boli obľúbenou voľbou na dodávanie doplnkov kvôli ich ľahkému použitiu, stabilite a efektívnej výrobe. V posledných rokoch medzi spotrebiteľmi a výrobcami narastajú obavy týkajúce sa používania oxidu titaničitého (TiO2) v kapsulách.
Farebné bezplatné kapsuly HPMC TiO{0}}
Naše farebné želatínové kapsuly sú prázdne kapsuly, ktoré sa dodávajú v širokej škále atraktívnych farieb, z ktorých si môžete vybrať. Tieto kapsuly sú ideálne pre každého, kto chce pridať farbu a štýl svojim doplnkom alebo liekom.
Tvrdé kapsuly plnené kvapalinou
Tvrdé kapsuly naplnené kvapalinou sú ideálne na podávanie tekutých formulácií farmaceutických a nutraceutických produktov. Sú navrhnuté tak, aby chránili a dodávali každú jednotku vašej formulácie presne a pohodlne.
Želatínové kapsuly plnené tekutinou
Tekuté želatínové kapsuly sú vyrobené z vysoko kvalitnej želatíny, čo je prírodný proteín získaný z kolagénu. Používame iba želatínu farmaceutickej kvality, čím zaisťujeme, že používanie našich kapsúl je bezpečné a spoľahlivé.
Prázdne enterosolventné kapsuly
Naše enterosolventné kapsuly ponúkajú našim zákazníkom množstvo výhod, pretože pomáhajú zlepšiť stabilizáciu a konzerváciu látok citlivých na teplo a vlhkosť.
Hľadáte jednoduchý a efektívny, no zároveň špeciálny spôsob, ako užívať svoje každodenné výživové doplnky? Naše perlové kapsuly sú navrhnuté práve pre vás. Tieto prázdne kapsuly sa ľahko naplnia a strávia, vďaka čomu ľahko získate všetky živiny, ktoré potrebujete.
Tvrdé kapsuly naplnené kvapalinou sú ideálne na podávanie tekutých formulácií farmaceutických a nutraceutických produktov. Sú navrhnuté tak, aby chránili a dodávali každú jednotku vašej formulácie presne a pohodlne. Naše kapsuly sú vyrobené zo želatíny najvyššej kvality a sú vyrábané pod prísnymi opatreniami kontroly kvality, aby sa zabezpečilo, že sú bez chýb a spĺňajú najvyššie štandardy kvality.
Výhody tvrdých kapsúl plnených kvapalinou (LFHC)
Technológia tvrdých kapsúl plnených kvapalinou (LFHC) dokáže riešiť rôzne výrobné a formulačné výzvy. LFHC sa vyrábajú pomocou presných čerpadiel na plnenie dvojdielnych kapsúl nevodnou kvapalinou. Potom sa môžu použiť rôzne metódy na utesnenie kapsúl, ako je páskovanie alebo nastriekanie roztoku okolo spoja.
Schopnosti "čistejšieho štítku".
Kvapalné kapsuly nevyžadujú žiadne zmäkčovadlá, lubrikanty alebo spojivá, ktoré sa bežne vyskytujú v tradičných pevných dávkových formách a mäkkých géloch. Glycerol sa najčastejšie používa v mäkkých géloch. Keďže spotrebitelia požadujú na etikete menej „iných zložiek“, malo by sa brať do úvahy čisté zloženie etikety.
Stabilita a organoleptické vylepšenia
Dusík sa môže použiť vo výrobnom procese, čím sa zníži vystavenie kyslíku, čím sa vytvorí inertná (chemicky neaktívna) atmosféra. Prítomnosť zmäkčovadiel bežne používaných v mäkkých géloch tiež vytvára kanály v šupke a môže ohroziť integritu vedúcu k potenciálne nebezpečnej oxidácii a zlým organoleptickým vlastnostiam, ako je nepríjemná chuť a zápach.
Absorpcia a biologická dostupnosť
Váš Active je už v roztoku alebo dispergovanej suspenzii. LBDDS & SMEDDS možno použiť aj na zvýšenie biologickej dostupnosti. Konštrukcia tenšej steny umožňuje menšie veľkosti kapsúl a efektívnejšie a úplné rozpustenie v porovnaní s mäkkými gélmi.
Všestrannosť formulácie
Viskozita je menej dôležitým faktorom pri výrobe LFHC. Tvrdé kapsuly umožňujú plnenie pri oveľa vyššej teplote. Viskozita kvapaliny klesá so zvyšujúcou sa teplotou. Systémy na dodávanie liečiv na báze lipidov, ako sú SMEDD (samo-mikroemulgačné systémy na dodávanie liečiv), možno ľahko začleniť. Polotuhé látky možno tiež plniť a páskovať.
Nižšie MOQ v porovnaní s mäkkými gélmi
Výrobcovia mäkkých gélov zvyčajne vyžadujú veľmi veľké MOQ kvôli časom nastavenia zariadenia. LFHC sú oveľa flexibilnejšie pri malých sériách.
Jedinečný branding a prispôsobenie
Obrovské množstvo farebných možností kapsúl a páskovacích riešení poskytuje personalizované príležitosti na budovanie značky.
Kapsuly plnené kvapalinou s tvrdým obalom boli predstavené začiatkom osemdesiatych rokov minulého storočia ako alternatíva k mäkkým gélom. Medzi ich výhody patrí ľahká škálovateľnosť a výroba, jednoduché balenie a vysoká stabilita produktu. Najdôležitejšie je, že na rozdiel od mäkkých želatínových kapsúl ponúkajú želatínové kapsuly možnosť kombinovaného plnenia. Lieky môžu byť zapuzdrené vo forme guľôčok, mikrotabliet a peliet v kombinácii s kvapalnou formuláciou. Týmto spôsobom môžete začleniť viacero predtým nekompatibilných liekov do jednej kapsuly vo formulácii, ktorá je účinná, stabilná a esteticky príjemná pre spotrebiteľov.
Vďaka týmto vlastnostiam ponúkajú tvrdé kapsuly naplnené kvapalinou skvelú príležitosť na rozšírenie radu a odlíšenie značky na konkurenčnom farmaceutickom trhu. Kapsuly plnené kvapalinou sú ideálnou možnosťou na opätovné uvedenie existujúcich produktov v novom formáte na oživenie značky. Reformulácia pre rýchlejší nástup účinku alebo lepšiu účinnosť, alebo spojenie dvoch existujúcich aktívnych farmaceutických zložiek (API) do nového liečivého produktu, to všetko sú príležitosti, ako získať viac kilometrov z existujúcich molekúl.
Možnosti tvrdých kapsúl
Želatína, prevažne získavaná z kolagénu, je základným materiálom pre matricu obalu kapsúl naplnených kvapalinou. Vegetariánske možnosti zahŕňajú polymér, ako je hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC), zemiakový škrob a karagénan z morských rias. Želatína používaná pre kapsuly naplnené kvapalinou má silu kvitnutia približne 220–280 pre tvrdé kapsuly, oproti 150–200 pre mäkké gély.
Kvapalná lieková formulácia plnená do tvrdej želatínovej kapsuly vyžaduje excipienty, ako sú lipofilné kvapalné alebo polotuhé vehikulá, solubilizačné činidlá, povrchovo aktívne látky a emulgátory. Pokiaľ ide o vývoj a výrobu prípravku, tvrdé kapsuly plnené kvapalinou poskytujú množstvo výhod:
- Použitie pomocných látok s vyššími teplotami topenia pri použití kapsúl HPMC
- Zlepšená jednotnosť obsahu nízkodávkových aktívnych a účinných zlúčenín
- Vylepšená stabilita
- Nižší obsah vlhkosti
- Menší prenos plynu
- Zlepšená biologická dostupnosť
- Liečivá ideálne vhodné pre kapsuly naplnené kvapalinou sú tie, ktoré majú nízku rozpustnosť vo vode a biologickú dostupnosť, s nízkymi teplotami topenia, silné liečivá, horúce kvapaliny a kde je žiaduci profil liečiva s predĺženým uvoľňovaním.
Kompletné, atraktívne riešenie
Kapsuly plnené kvapalinou s tvrdým obalom majú potenciál premeniť problémy s prípravkami na jednoduché riešenia. Ponúkajú vysoko obchodovateľnú dávkovú formu vďaka svojej schopnosti zapuzdreť rôzne kombinácie tabliet, peliet, kaplet a kapsúl v kvapaline. V neposlednom rade ponúkajú pacientovi výhody so zvýšenou biologickou dostupnosťou a dodaním liečiva s predĺženým uvoľňovaním.
Plnenie kapsúl: Riešenie problémov s formuláciou pomocou tvrdých kapsúl naplnených kvapalinou
Tvrdé kapsuly sa tradične plnili práškami, ale môžu byť plnené aj nevodnými kvapalinami, suspenziami, polotuhými látkami, tixotropnými gélmi, samoemulgačnými systémami na dodávanie liečiv (SEDDS), termo-mäkčenými matricami a taveninami, ktoré tečú pri teplotách pod 70 stupňov (teplota, pri ktorej tvrdá kapsula začína mäknúť). Tieto tekuté plniace materiály sa typicky zmiešajú s aktívnou farmaceutickou zložkou (API) za vzniku homogénnej suspenzie a potom sa plnia do tvrdých kapsúl vyrobených buď zo želatíny alebo hydroxypropylmetylcelulózy (HPMC). Viskozita zmesi pri teplote plnenia by mala byť medzi 80 a 80,000 centipoise, aby sa zabezpečilo, že kvapalina primerane naplní kapsuly. Ak je tekutá náplň tekutá pri teplote okolia, kapsuly musia byť po naplnení zapečatené, aby sa zabránilo úniku.
Tvrdé kapsuly plnené kvapalinou (LFHC) umožňujú spoločnostiam formulovať liekové produkty s použitím mnohých API, ktoré by bolo ťažké alebo dokonca nemožné formulovať ako iné pevné dávkové formy. LFHC môžu byť cenovo výhodnou alternatívou k niektorým mäkkým gélovým produktom a môžu tiež zlepšiť stabilitu produktu a zvýšiť biologickú dostupnosť API. Technológia zapuzdrenia v kvapaline môže eliminovať mnohé problémy spojené s mäkkými kapsulami, vrátane vysokých výrobných nákladov, želatínového odpadu, krížovej kontaminácie, migrácie API do obalu kapsuly a problémov s biologickou dostupnosťou1. V tomto článku budem diskutovať o tom, ako môžu LFHC pomôcť prekonať bežné problémy s formuláciou a poskytnúť príklady úspešne predávaných produktov LFHC.
Kombinované produkty
LFHC môžu okrem tekutej náplne obsahovať tablety alebo mikrotablety, pelety, menšie kapsuly alebo ich kombináciu, ako je znázornené na obrázku 1. To umožňuje formulátorom vyvíjať produkty s viacerými API bez toho, aby spôsobovali problémy s kompatibilitou alebo ľahko spravovali rôzne vzory uvoľňovania pre jedno alebo viacero rozhraní API. Napríklad produkt GlaxoSmithKline LFHC schválený v 2010 a predávaný ako Jalyn v USA a Combodart v Európe obsahuje 0,{3}}miligramových peliet s riadeným uvoľňovaním tamsulozíniumchloridu a 0 .5-miligramová mäkká gélová kapsula dutasteridu.
Schopnosť kombinovať viacero výplňových materiálov môže byť prospešná aj v priemysle výživových doplnkov. Napríklad produkt môže pozostávať z vonkajšej tvrdej kapsuly, ktorá obsahuje rastlinné oleje a menšej enterosolventne potiahnutej HPMC kapsuly naplnenej probiotickými baktériami. Potiahnutá vnútorná kapsula by vytvorila účinnú bariéru proti vlhkosti pre probiotické baktérie v žalúdku, čo by umožnilo tieto inak nekompatibilné zložky podávať spolu v jedinej dávkovej forme.
Hygroskopické API
Spracovanie hygroskopických API a ich udržiavanie suché a stabilné počas skladovateľnosti produktu môže byť náročné. Začlenenie takýchto API do roztavenej pomocnej látky, ako je PEG, poloxamér alebo vosk pri teplotách do 70 stupňov a plnenie tvrdých kapsúl, kým je materiál horúci, môže pomôcť vyriešiť tento problém. Pomocná látka tuhne pri teplote okolia, čím poskytuje stabilnú matricu, ktorá chráni API pred vlhkosťou. Napríklad hydrochlorid vankomycínu bol pôvodne formulovaný ako lyofilizovaný prášok v ampulkách na injekciu. Primiešanie API do roztaveného PEG 6000 a jeho plnenie do tvrdých želatínových kapsúl chránilo hygroskopickú API pred vlhkosťou a umožnilo jej úspešné uvedenie na trh ako tuhá orálna dávková forma (SODF).
Rozhrania API pre kvapaliny alebo s nízkym bodom topenia
Spracovanie kvapalných alebo API s nízkou teplotou topenia a SEDDS na SODF iný ako LFHC je náročné. Spracovanie takýchto API na použitie v tabletách alebo práškom naplnených kapsulách vyžaduje veľké množstvá pomocných látok a viacero krokov spracovania, ale pre LFHC je často oveľa jednoduchšie. Napríklad kombináciou ibuprofénu, ktorý má teplotu topenia 75 stupňov, s PEG 6000 pri 70 stupňoch sa vytvorí tekutá hmota, ktorú možno ľahko plniť do tvrdých kapsúl.
Vysoko účinné rozhrania API
Vysoko účinné API (HPAPI) predstavujú tri hlavné problémy pre formulátorov. Po prvé, môže byť ťažké dosiahnuť jednotnosť obsahu, pretože HPAPI je prítomný v menších množstvách ako pri typickom API. Po druhé, musíte chrániť pracovníkov pred vystavením prachu, ktorý vzniká pri spracovaní prípravkov HPAPI, ako sú protirakovinové liečby, imunosupresíva, steroidy, hormonálna liečba a antidiabetiká. Po tretie, potenciálne zvyšky zanechané na zariadení po spracovaní HPAPI robia proces čistenia únavným. Používanie LFHC môže pomôcť vyhnúť sa týmto problémom. Pretože API v LFHC je rovnomerne distribuované v kvapaline, variácie spôsobené objemovou hustotou, veľkosťou častíc alebo tokovými vlastnosťami sú eliminované. Zmes sa plní objemovo pomocou presných dávkovacích čerpadiel na báze servomotorov. Výsledkom je, že jednotnosť obsahu je vo všeobecnosti oveľa lepšia v LFHC ako v kapsulách alebo tabletách plnených práškom.
Zle rozpustné API
Mnohé nové API majú nízku rozpustnosť vo vode (BCS trieda II a IV) alebo priepustnosť (BCS trieda III). Pridanie solubilizátora alebo emulgátora alebo spracovanie API ako SEDDS môže zvýšiť biologickú dostupnosť. Formulácia zle rozpustnej API ako lipidového systému môže zvýšiť priepustnosť, pretože vyvolanie lymfatickej absorpcie môže obísť hepatálnu degradáciu.
Rozhrania API s trvalým uvoľňovaním
LFHC tiež umožňujú formulovať liečivý produkt s predĺženým uvoľňovaním, pričom sa časť API ľahko uchováva ako časť s okamžitým uvoľňovaním. Spoločnosti pripravili takéto produkty s použitím pomocných látok, ktoré ovplyvňujú hydrofilno-lipofilnú rovnováhu semisulačnej pevnej matrice3. Napríklad kapsuly s propranololom obsahujú fázu rýchleho uvoľňovania propranololu v kyseline olejovej a fázu s predĺženým uvoľňovaním API obsiahnutú v erodovateľnej matrici.
Enterické kapsuly a kapsuly s cieleným uvoľňovaním
Ako už bolo uvedené, LFHC môžu byť tiež potiahnuté, čo umožňuje enterické a cielené uvoľňovanie API. Pás tesniaci plášť kapsuly, ako je znázornené na obrázku 2, chráni obsah pred poťahovým materiálom a tiež vyhladzuje okraj medzi uzáverom kapsuly a telom. Vytvorenie tablety obsahujúcej rovnaké množstvo mätového oleja by bolo veľmi náročné. LFHC sú ideálne pre liekové produkty vyžadujúce uvoľňovanie API aj v hrubom čreve, kde je obsah vody nízky. Kapsuly môžu byť potiahnuté škrobom, ktorý odoláva tráveniu v hornom GI trakte, ale fermentuje v hrubom čreve a uvoľňuje API.
Vylepšená stabilita
Mäkké kapsuly obsahujú asi 30 percent glycerínu ako zmäkčovadla, čo vedie k vyššej absorpcii vlhkosti a môže viesť k migrácii API do želatínového filmu. Plastifikátor vytvára kanály, ktoré zvyšujú priepustnosť obalu kapsuly pre vzduch/kyslík. LFHC nevyžadujú zmäkčovadlo, takže poskytujú lepšiu stabilitu. Výrobcovia môžu ďalej zlepšiť stabilitu pomocou LFHC prepláchnutím kapsúl dusíkom a použitím vzduchotesného uzáveru.
Tekuté plnenie tvrdých želatínových kapsúl - predbežné kroky
Už viac ako 20 rokov sa vo farmaceutickom priemysle bežne používa tekuté alebo polotuhé plnenie tvrdých želatínových kapsúl. Spomedzi rôznych aspektov tejto techniky zostáva výber pomocných látok alebo náplní, ktoré sa majú použiť, kľúčovým krokom procesu vývoja. Odporúča sa vykonať predbežné kroky na identifikáciu vhodných formulácií:
- Stanovenie výmeny vody a kontrola vizuálnej stránky
- Kontrola potenciálu krehkosti
- Zrýchlené testovanie stability
- Stanovenie výmeny vody a kontrola vizuálnej stránky
- Želatína sa správa ako hydrofilný polymér a ako taká sa jej obsah vody môže meniť v závislosti od podmienok skladovania. Rovnovážnu vlhkosť, sorpciu - desorpciu izotermy popísali mnohí autori. V závislosti od predchádzajúcej histórie vlhkosti/schnutia môže byť vodná rovnováha opísaná nasledujúcou hysteréznou krivkou. Pokiaľ obsah želatínovej vody zostane v rozmedzí 11 až 16 %, netreba očakávať žiadny významný vplyv na potenciál lámavosti kapsúl.
Ďalším aspektom želatínového filmu, ktorý je potrebné vziať do úvahy, je jeho výmena vodnej pary. Ako každý film, prenos vodnej pary možno určiť pre želatínový film. Interné štúdie ukázali, že nad hrúbkou filmu 70 µm je tento jav konštantný. Chápeme, že tento jav je poháňaný hlavne mechanizmom sorpcie / desorpcie vody na povrchoch filmu. Prestup vodnej pary vo fólii (hrúbka nad 70 µm) nie je limitujúcim faktorom.
Naša továreň
Výrobná dielňa sa riadi normami GMP a je sterilná, čo zabezpečuje, že každý výrobný proces je pod prísnou kontrolou kvality. V dielni sa školia skúsení operátori a dozorcovia, aby sa zabezpečilo, že do dielne nevstúpia žiadne zdroje znečistenia.
Máme 36 plnoautomatických výrobných liniek na kapsuly s ročnou výrobnou kapacitou až 30 miliárd kapsúl.
FAQ
Populárne Tagy: tekuté tvrdé kapsuly, Čína výrobcovia tekutých tvrdých kapsúl, továreň dodávateľov
